В ФРГ назвали регистрацию вакцины в РФ рискованным экспериментом на людях

В ФРГ назвали регистрацию вакцины в РФ рискованным экспериментом на людях

11.08.2020 Выкл. Автор editor

Просмотров: 65

Вирусолог Йонас Шмидт-Каназит из Института Бернхарда Нохта считает, что возможности дать препарату “Спутник V” независимую оценку почти не было.

Немецкий врач-вирусолог Йонас Шмидт-Каназит (Jonas Schmidt-Chanasit) из Института Бернхарда Нохта (Bernhardt-Nocht-Institut) в Гамбурге, специализирующегося на новых инфекционных болезнях, скептически отозвался о регистрации в России вакцины против коронавируса.  “До сих пор не было никаких опубликованных данных о вакцине, и это представляет собой достаточно большие сложности”, – заявил Шмидт-Каназит в интервью агентству dpa во вторник, 11 августа. “Я с очень-очень большой сдержанностью реагирую на разрешение” применять ее, добавил медик. По его словам, исследователи не имели возможности дать препарату независимую оценку.

Йонас Шмидт-Каназит подчеркнул, что при подобной работе следует ориентироваться на глобальные стандарты в изучении и испытании вакцин, разработанные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Третья фаза предполагает испытания на нескольких тысячах человек, “в любом случае очень важно использовать безопасную вакцину и знать, каковы возможные побочные эффекты”, пояснил немецкий вирусолог.

Он заметил, что если такой препарат будет недостаточно эффективным, то его применение может вызвать “противоположный эффект”. На Филиппинах, к примеру, после неудачной прививочной кампании против лихорадки денге жители стали массово отказываться и от коревой вакцины, что привело к вспышке данного заболевания. “Население имело полное право не доверять вакцине (от лихорадки. – Ред.) и чувствовало себя как подопытные кролики”, – добавил врач.

“Рискованный эксперимент на людях”

В свою очередь глава германской Федеральной врачебной палаты (Bundesärztekammer) Клаус Райнхард (Klaus Reinhardt) жестко раскритиковал действия России. “Я считаю, что одобрение вакцины без решающей, третьей, фазы – это рискованный эксперимент на людях”, – заявил он в интервью газете Rheinische Post. “Это – безответственно, уже на этой стадии прививать целые группы населения”, – считает Райнхард.

Ситуацию с регистрацией препарата прокомментировали и в министерстве здравоохранения ФРГ. В Европе для одобрения подобной вакцины требуются достаточные свидетельства, “полученные в ходе клинических испытаний” и подтверждающие ее “эффективность и безопасность”, заявила представительница ведомства изданиям медиагруппы Redaktionsnetzwerk Deutschland. В этой связи она также обратила внимание на “особое значение” третьей – и последней – клинической фазы.

Ранее Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) направила Минздраву РФ письмо, в котором, в частности, утверждала: “Это новая вакцина, она пока не завершила тестирование с участием даже сотен человек, не говоря уже о принятых в фазе III нескольких тысячах участников исследования”. “Официально на начало августа 2020 года препарат получили менее ста человек”, – говорилось в послании АОКИ. “Особо стоит подчеркнуть высокие риски регистрации препарата до завершения фазы III. Именно в ходе этой фазы получаются основные доказательства эффективности, а также собирается информация о нежелательных реакциях, которые препарат может вызвать у отдельных групп пациентов”, – указывалось далее в письме.

https://www.dw.com/ru/v-frg-registraciju-rossiej-vakciny-nazvali-riskovannoj/a-54530035?maca=rus-facebook-dw&fbclid=IwAR1AvkOZSyMr5gCwFcEg6zX0Z9gVXvY3_Rg-93fOu82RkJ–re0240W4hmg